Vizyon & Misyon & Değerlerimiz

NioReg, yüksek teknolojiye sahip inovatif tıbbi cihazları, dünya standartlarında ürünün tüm yaşam döngüsüne uygulanabilir bir şekilde, güvenle tasarlandığı çözümler bütünü yaratmaya adanmıştır.

Yeni yasa ve ilgili standart gereklilikleri uyarınca kısa vadede;

  • Tasarım girdilerinin ve gerekli testlerin belirlenmesi
  • Tasarım girdi ve çıktılarının karşılaştırılması için gerekli testlerin belirlenmesi
  • Testlerin yapılması konusunda destek verilmesi
  • Tasarım dosyasının hazırlanması

Konularında başta start-up firmalar olmak üzere sektörde faaliyet gösteren tüm üreticiler için stratejik çözüm ortağı olmak için alt yapısını kuran NioReg uzun vadede;

  • Ambalaj spesifikasyonlarının belirlenmesi
  • Transport spesifikasyonlarının belirlenmesi
  • Raf ömrü belirleme çalışmaları
  • Mekanik spesifikasyonların belirlenmesi
  • Mikrobiyolojik limit değerlerinin belirlenmesi

Konuları üzerinde tıbbi cihazlar için tasarım desteği sağlamayı hedeflemektedir.

Nioreg, güvenilir, etkili tıbbi cihaz tasarımlarınız için gerekli çözümlerin buluşma noktasıdır. 
Güvenli, sertifikalı ve yüksek kaliteli tıbbi cihazlar için tıbbi cihaz kalite güvencesi konusunda tecrübeli uzmanlarıyla, tıbbi cihazınızın tasarım, geliştirme, üretim ve henüz sertifikalı değilseniz piyasaya arz için belgelendirme süreçlerini tamamlamak veya tıbbi cihazlar için farklı pazarlara erişim için yardıma ihtiyacınız varsa NioReg size rehber olabilir, sizi eğitebilir ve destekleyebilir.

Değerlerimiz;

  • Regülasyona uyum
  • Güvenilir, doğru tasarım
  • Verilerin korunması
  • Profesyonel bilgi paylaşımı
  • Uygun maliyet