2015 Regülasyon Temelli Bir Başlangıç
NioReg’in yolculuğu, 2015 yılında tıbbi cihazlar ve in vitro diagnostik cihazlar alanında uzmanlaşmış stratejik bir danışmanlık firması olarak kurulan ve tıbbi cihaz regülasyonu danışmanlığında öncü olan AdviQual ile başladı. Bu köklü geçmiş, NioReg’e karmaşık yasal ve düzenleyici çerçeveleri anlama konusunda güçlü bir temel sağladı ve gelecekteki büyümesini destekleyecek sağlam bir zemin oluşturdu.
2018 Yenilikle Sektör İhtiyaçlarına Yanıt
DeSia Clinical Research, 2018 yılında tıbbi cihazlar ve in vitro diagnostik cihazlar için klinik çalışmalar düzenlemek ve yönetmek amacıyla kurulmuştur. Yenilik odaklı yaklaşımıyla DeSia, stratejik ortaklıklarla etki alanını genişletmiş ve NioReg’e testlerimiz ve kullanılabilirlik mühendisliği için bilimsel destek sağlayarak bu iş birliğini daha da güçlendirmiştir.
2021 Stratejik Büyüme ve Yenilik
Hizmet yelpazemizi ve müşteri portföyümüzü çeşitlendirirken, teknoloji firmaları, akademik kurumlar ve küresel sağlık kuruluşlarıyla iş birliğini güçlendiren AdviQual ve DeSia, dayanıklılık, büyüme ve yenilik odaklı bir geleceğe doğru ilerledi.
2022 NioReg’in Doğuşu
2022’de kurulan NioReg, geleneksel testlerin ötesine geçerek tıbbi cihaz sektörüne özel hizmetlerden oluşan entegre bir hizmet paketi sunuyor. Uzman laboratuvarımızdaki temel test yetkinliklerimizin yanı sıra, üretim tutarlılığını sağlamak için süreç validasyonu, kullanıcı deneyimini geliştirmek için kullanılabilirlik mühendisliği ve regulatif uygunluğu desteklemek için tasarım dosyası hizmetleri sağlıyoruz. NioReg’in altyapısını ve yaklaşımını kullanarak müşterilerimiz, ürün fikirlerini daha verimli bir şekilde kararlı üretime dönüştürüyor, piyasaya daha hızlı giriş yaparak ve geliştirme maliyetlerini düşürerek rekabet avantajı elde ediyor.
Bugünümüz
Bugün NioReg, tarafsızlık ve gizliliğe olan güçlü bağlılığıyla öne çıkıyor. Şeffaflık ve güven temelli yapımızla, her müşterimizin verilerini koruyor ve tıbbi cihaz testlerini standartlara uygun şekilde gerçekleştirerek tarafsız sonuçlar sunuyoruz. Bu etik yaklaşıma odaklanmamız, test, tasarım ve süreç doğrulama alanındaki uzmanlığımızı pekiştirirken, aynı zamanda müşterilerimizin bize olan güvenini de güçlendiriyor.
